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南宁赢创美诗药业有限公司50吨/年PS(注射药用辅料产品)生产项目职业病危害控制效果评价报告

日期:2021-09-24 17:41:47  来源:广西工人医院、广西职业病防治研究院  点击:

一、建设单位(用人单位)名称、地理位置及联系人

建设单位:南宁赢创美诗药业有限公司。

建设地点:武鸣区城厢镇文江路10号。

联系人:余燕丹,电话:0771-6202069。

二、项目名称及简介

项目名称:南宁赢创美诗药业有限公司50吨/年PS(注射药用辅料产品)生产项目(以下简称项目)。

项目简介:项目总投资约1155万元。建设投资中包含有劳动、安全卫生的相关投资,职业病危害防治经费约140万元。项目性质为新建项目,生产规模为年产50吨PS(注射药用辅料产品)。

项目利用P6P厂房现有空间,分别在1-3层新增洁净区,建设1条司盘80生产线和1条PS80自动灌装生产线组成。辅助用室,生产管理利用公司原有的。

三、现场调查、采样、检测的专业技术人员名单、时间,建设单位(用人单位)陪同人

(1)现场调查、采样、检测的专业技术人员名单、时间:

时间:2020.4.26-4.27、2020.5.11-5.14。

人员名单:聂传丽、李明。

(2)建设单位陪同人:余燕丹。

四、建设项目(用人单位)存在的职业病危害因素及检测结果

项目升压站存在的职业病危害因素有:粉尘(活性炭粉尘)、氢氧化钠、次亚磷酸、噪声、高温。项目主要职业病危害因素为粉尘(活性炭粉尘)、氢氧化钠、次亚磷酸、噪声、高温。

项目可能产生的职业病为化学性皮肤灼伤、化学性眼部灼伤、牙酸蚀病、中暑、噪声聋。

根据现场调查及检测结果,项目中作业工人接触的粉尘(活性炭粉尘)、氢氧化钠、次亚磷酸、噪声、高温等强度符合国家职业卫生标准的要求。

五、评价结论与建议

评价结论:

1、职业病危害的风险程度

项目属于医药制造业的化学药品原料药制造,根据国家卫生健康委员会办公厅文件《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》(国卫办职健发〔2021〕5号)的规定,项目为职业病危害风险严重的建设项目。

2、分项结论

(1)项目的总平面布置、生产工艺、设备布局、建筑卫生学、辅助用室等总体符合国家标准。

(2) 项目采取了密闭、隔离、自动化等措施,防护设施合理,符合对粉尘、化学毒物设计要求。

(3) 项目采取了密闭、隔离、减震、消声、自动化等措施,防护设施合理,符合对防噪声设计要求。

(4)项目对高温设备和管道设置保温层,防护设施合理,符合高温的防护设计要求。

(5)项目的职业卫生管理基本符合《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》等的要求。

3、综合结论

在当前情况下,正常生产过程中职业病防护设施总体能够满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求,已经具备了职业病防护设施竣工验收条件。

建议:

(1) 继续加强对《中华人民共和国职业病防治法》的学习和宣传,根据公司的实际运行情况对职业卫生管理制度进行持续性的改进和完善。

在项目运营过程中,对职业卫生管理体系运行的符合性、有效性和适合性进行检查,确保其能正确运行。

(2) 根据《中华人民共和国职业病防治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》等有关的规定,结合公司实际运行情况及现有的管理制度,公司应制定明确、可操作性的《职业病防护设施维护检修制度》。

(3) 洗瓶间(冲洗时)、贴标(贴胶带时)、拧盖时运转时噪声强度超过85dB(A),项目应加强作业工人的个人防护,所有进入高噪声生产区作业人员均应配备防噪耳塞,减少在设备附近的逗留时间。

(4) 应当委托职业卫生技术服务机构,每年至少进行一次职业病危害因素检测。定期检测、评价结果应当存入本单位的职业危害防治档案,向从业人员公布。

(5) 项目设备维护等均由外委单位承包的工程。项目应加强外包维检修作业的职业卫生管理,保障维检修作业时采取有效的职业病防护措施,全程应有安全监督员进行监护。

(6)根据《职业病危害项目申报办法》,建设单位应当在项目竣工验收之日起30日内依法进行职业病危害项目申报工作。职业病危害项目申报系统网址链接:https://www.zybwhsb.com/。

六、技术审查专家组评审意见

对《南宁赢创美诗药业有限公司50吨/年PS(注射药用辅料产品)生产项目职业病危害控制效果评价报告 》的意见如下:

1.建设项目概况全面正确;

2.职业病防护设施检测和运行情况分析和评价正确;

3.工作场所职业病危害因素检测分析和评价全面正确;

4.职业病危害因素对劳动者健康危害程度分析正确;

5.职业病危害防治管理措施分析和评价全面正确;

6.职业健康监护状况分析和评价全面正确;

7.职业病危害事故应急救援和控制措施分析评价正确;

8.正常生产后建设项目职业病防治效果预期分析正确;

9.职业病危害防护补充措施及建议可行;

10.评价结论正确。

修改建议:

1.正文部分补充职业卫生检测结果;

2.根据专家个人意见进行修改。

评审结论:

专家组同意通过该评价报告。该评价报告修改后,经专家组组长复核确认。

2021年9月19日,专家组长已对修改后的《南宁赢创美诗药业有限公司50吨/年PS(注射药用辅料产品)生产项目职业病危害控制效果评价报告》进行复核,评价机构广西壮族自治区职业病防治研究院已按照评审会上专家所提意见进行了必要的修改,并提供了修改说明。同意通过该评价报告。

地理位置

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